Analista de Concepção do Desenvolvimento Clínico Pl. (Estudo Clínico)

  • Guarulhos
  • Aché Laboratórios Farmacêuticos

Responsabilidades:

  • Elaborar o escopo dos projetos de Pesquisa Clínica, por meio de preenchimento de formulários de viabilidade,
  • Elaborar protocolos clínicos para fases I, II, III e IV, em conjunto com o Gerente Médico e estatístico;
  • Analisar criticamente os artigos científicos publicados, assim como guias nacionais e internacionais para o desenvolvimento de protocolos clínicos;
  • Discutir os aspectos estatísticos dos projetos que envolvem estudos clínicos com o estatístico;
  • Elaborar relatórios finais de estudos clínicos, bem como avaliar e responder as exigências geradas pelos órgãos regulatórios e éticos;
  • Colaborar com a redação de artigos científicos para serem submetidos em congressos e/ou revistas científicas;
  • Elaborar apresentações sobre os projetos de estudos clínicos para a ANVISA e áreas internas do Aché.


Pré-requisitos:

Obrigatório

  • Inglês intermediário ou avançado (é imprescindível que o candidato consiga ler e interpretar artigos científicos em inglês e realizar reuniões com parceiros internacionais);
  • Graduação completa em farmácia;
  • Conhecimento das normas aplicadas à pesquisa clínica;
  • Experiência prévia na elaboração de protocolos e/ou relatórios de estudos clínicos.


Desejável

  • Apresentar mestrado ou doutorado;
  • Experiência prévia na avaliação de dossiês clínicos de parceiros internacionais – processo Due Diligence;
  • Experiência na condução de estudos farmacocinéticos;
  • Conhecimento de normas da ANVISA para registro de medicamentos.


Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222;

Horário de trabalho: De segunda a quinta-feira das 07h15 às 17h00 e sexta-feira 07h15 às 12h15;

Modelo hibrido: Terça, quarta e quinta-feira em presencial, segunda e sexta-feira home office.