.. problems in daily work and improve them; Coperate with HR business partners and support their job; Other tasks related to human resources. Job requirment: 1. Bachelor degree or above, majors in human resources management, foreign languages, data analysis, etc. are preferred; 2. English is a must, Chinese .. outros
Responsabilidades:
- Elaborar o escopo dos projetos de Pesquisa Clínica, por meio de preenchimento de formulários de viabilidade,
- Elaborar protocolos clínicos para fases I, II, III e IV, em conjunto com o Gerente Médico e estatístico;
- Analisar criticamente os artigos científicos publicados, assim como guias nacionais e internacionais para o desenvolvimento de protocolos clínicos;
- Discutir os aspectos estatísticos dos projetos que envolvem estudos clínicos com o estatístico;
- Elaborar relatórios finais de estudos clínicos, bem como avaliar e responder as exigências geradas pelos órgãos regulatórios e éticos;
- Colaborar com a redação de artigos científicos para serem submetidos em congressos e/ou revistas científicas;
- Elaborar apresentações sobre os projetos de estudos clínicos para a ANVISA e áreas internas do Aché.
Pré-requisitos:
Obrigatório
- Inglês intermediário ou avançado (é imprescindível que o candidato consiga ler e interpretar artigos científicos em inglês e realizar reuniões com parceiros internacionais);
- Graduação completa em farmácia;
- Conhecimento das normas aplicadas à pesquisa clínica;
- Experiência prévia na elaboração de protocolos e/ou relatórios de estudos clínicos.
Desejável
- Apresentar mestrado ou doutorado;
- Experiência prévia na avaliação de dossiês clínicos de parceiros internacionais – processo Due Diligence;
- Experiência na condução de estudos farmacocinéticos;
- Conhecimento de normas da ANVISA para registro de medicamentos.
Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222;
Horário de trabalho: De segunda a quinta-feira das 07h15 às 17h00 e sexta-feira 07h15 às 12h15;
Modelo hibrido: Terça, quarta e quinta-feira em presencial, segunda e sexta-feira home office.
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