Analista em Assuntos Regulatórios

Descrição da vaga:

•            Elaborar e acompanhar os processos de registro, pós-registro e cumprimento de exigências;

Avaliar e implementar os requisitos de legislações regulatórias atuais e futuras.

Analisar a documentação do fabricante estrangeiro e elaborar os processos de registro dos produtos (medicamentos e produtos para a saúde);

•            Responder as notificações de Farmacovigilância e Notivisa;

•            Responder as reclamações de clientes;

•            Acompanhar diariamente as publicações de novas resoluções da ANVISA no Diário Oficial da União (D.O.U);

•            Elaborar os processos de certificação de Boas Práticas de Fabricação da GoldMed e de empresas estrangeiras;

•            Monitorar os processos de revalidação dos documentos referentes à VISA local e a ANVISA, isto inclui: Licenças Sanitárias e outras, certificações e registros;

Requisitos e qualificações

Farmacêutico com experiência em processos de registro de medicamentos e produtos para saúde.

•            Conhecimento nas Normas sanitárias nacionais e internacionais nas áreas de Registro e Pós-Registro de Produtos para Saúde e medicamentos;

Experiência no serviço de Regularização de empresas junto aos órgãos sanitários competentes.

Habilidades

•            Interpretar e analisar normas sanitárias;

•            Ter facilidade de comunicação. Iniciativa e relacionamento;

•            Ter boa fluência verbal;

•            Ter comprometimento com a confidencialidade;

•            Ser proativo;

•            Demonstrar dinamismo;

•            Demonstrar capacidade de síntese;

•            Demonstrar persistência;

•            Evidenciar raciocínio lógico;

•            Estabelecer e manter comunicação.

Salário: A combinar.

Benefícios

Assistência Médica e Odontológica, Cartão Refeição ou Alimentação, Transporte, Seguro de Vida, Day Off Aniversário, entre outros benefícios.