Analista De Pesquisa E Desenvolvimento Sr

Analista de Pesquisa e Desenvolvimento SRSomos a maior indústria de implantes de Silicone da América Latina, estamos no mercado há 44 anos, sendo a número um em vendas no Brasil. Fundada no Rio de Janeiro em 1978, no Bairro de Vigário Geral, a Silimed surgiu a partir de um grupo de jovens que decidiu investir em um novo negócio no mercado brasileiro, hoje temos duas fábricas e somos uma multinacional com filiais na América do Sul, Europa e Ásia, e nosso objetivo é expandir e ser presente em todos os continentes. Somos a primeira empresa não Norte-Americana a possuir a certificação pelo FDA, e com número de série individual em cada prótese de silicone, o que permite a rastreabilidade de cada implante. Buscamos sempre disponibilizar um produto de alta qualidade, com design diferenciado, pois o nosso propósito é empoderar médicos que promovem a autoestima. Somos obstinados por vencer, temos orgulho da nossa empresa e somos apaixonados e determinados pelo que fazemos, nossa cultura e valores são os pilares que vem sustentando a Silimed no topo há mais de 40 anos. Nossa missão é desenvolver e direcionar pessoas a trilharem carreiras de sucesso dentro da CIA, e buscar e reter os melhores profissionais. Elaborar documentação de projeto e desenvolvimento de produtos e processos, focado na ISO 13485 e RDC 665 de 30 de março de 2022 (e outras legislações aplicáveis ao país e a classe do produto). Desenvolvimento de materiais que irão compor o produto. Elaborar especificações técnicas de materiais e serviços relacionados ao produto e ao processo produtivo. Elaborar, analisar e acompanhar a execução de ensaio pré-clínico químico relacionado ao produto, para que sejam atendidos os requisitos na normativos relacionados ao projeto do produto. Acompanhamento em auditoria interna e externa. Possuir conhecimento mínimo da legislação, normas e regulamentos relacionados a dispositivos médicos (ISO 10993-1, ISO 10993-18, ISO 13485, RDC 665, Guidance FDA e MDR 2017). Realizar o controle e desenvolvimento de cadastro no sistema ERP SAP. Formação - Química, Biologia ou Farmácia. Experiência em empresas de produtos médicos, farmacêuticos ou cosméticos Experiência em: Gerenciamento de risco, elaboração de projetos de desenvolvimento de novos produtos, estudo de estabilidade. Desejável inglês intermediário, pois serviços de ensaios químicos ocorrem no exterior, além de fornecedores de matéria-prima. •Self Learning (Investimento Em Estudo, Cursos, Certificações E Idiomas) •Parcerias (Renner, Centauro, Reserva, Estácio, Conquer, Etc..) •Refeição no Local •Vale Alimentação/Cesta Básica •Café Da Manhã •Transporte Fretado •Seguro De Vida •Plano de saúde e odontológico Conheça a SilimedPresente no mercado desde 1978, fundada no Rio de Janeiro a Silimed está presente em diversos países, e com filiais distribuídas na Colômbia, México, Argentina, São Paulo e Bahia. Com sede no bairro de Ipanema, e duas unidades fábris em Vigário Geral e na Rodovia Washington Luiz. A Silimed tem o compromisso de ampliar seus negócios através do uso da mais avançada tecnologia, de forma a fornecer os melhores produtos médico hospitalar. #J-18808-Ljbffr