Consultor de Validação de Sistemas Computadorizados - Sênior

  • Região de Campinas
  • Pqe Group

Nós somos uma empresa de consultoria , líder no mercado farmacêutico e de dispositivos médicos , com mais de 1500 funcionários e 28 escritórios em todo o mundo (Europa, Asia e Américas) . Trabalhar na PQE significa vivenciar um ambiente multicultural e enriquecedor, aonde você irá se envolver em projetos mundiais, trabalhando com colegas de todo o mundo.


Estamos buscando por um Analista de Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) Sênior para atuar no nosso time global de projetos a partir de Hortolândia, Sao Paulo


Responsabilidades , não limitando a:


  • Execução de projetos de Validação de Sistemas Computadorizados , com atenção às normas vigentes;
  • Escritura, revisão e execução dos documentos de VSC;
  • Garantir que todos as atividades e ocorrências de projeto sejam registradas, avaliadas e aprovadas tempestivamente;
  • Preparação de relatórios, elaboração de documentos e execução de atividades envolvidas no ciclo de vida do sistema: Validação, Manutenção, Revisão Periódica, etc, cumprindo nas requisições dos POPs em escopo;
  • Garantir que todos os documentos do ciclo de vida dos SC alcancem as melhores características de adequação, rastreabilidade e conformidade preconizadas.
  • Demais atividades relacionadas, condorme requisitos abaixo mencionados:


Requisitos:


  • +4 anos de experiência com Validação de Sistemas Computadorizados;
  • Experiência na elaboração de documentos do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados ;
  • Conhecimento aprofundado em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados - GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 ;
  • Sólido conhecimento em ferramentas para avaliação de riscos – GAMP5 e FMEA;
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica RDC 658/2022, IN 134/2022, IN 138/2022 ;
  • Execução dos testes de qualificação de instalação, qualificação de operação, qualificação de desempenho e investigação de desvios;


Localização: Hortolândia, Sao Paulo.


Nosso time é formado por p essoas engajadas, motivadas e reconhecidas pela sua performance .

Nós acreditamos na importância da liderança em todos os níveis da nossa organização como forma de suportar um ambiente de trabalho motivador , que inspire e i

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