.. UI;Contribuir para gestão do conhecimento para processos de desenvolvimento de sistemas e APIs, por meio da criação e manutenção de documentos relativos à sua at uação; Requisitos e qualifi cações: Experiência em testes de sistemas e APIs mobile, Windows e web; Conhecimento em versionamento .. outros
Empresa de Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Oficial de Segurança Local em Osasco para atuar em Tempo integral, A combinar.
Atuar como Oficial de Segurança Local em nome dos clientes da PLG no Brasil. Assegurar a continuidade do serviço das atividades inerentes às responsabilidades de vigilância delegadas ao PLG. Responsável por manter-se atualizado com os requisitos regulamentares locais. Comunicar-se com as autoridades locais e os clientes da PLG de forma profissional e de acordo com os prazos estabelecidos. Criação e ou Manutenção de PSMF local (conforme necessário). Suporte ao sistema fotovoltaico local, incluindo a criação de SOPs e acordos locais. Revisão e atualização do Acordo de Troca de Dados de Segurança (SDEA), Acordo de Farmacovigilância (PVA), Acordo Técnico (TA), conforme necessário. Apoiar e contribuir para as atividades locais de farmacovigilância (PV) realizadas pela linha de negócios de farmacovigilância, Informação Médica no país local Estabelecer ligação com o cliente, departamentos afiliados e outros fornecedores terceirizados. Cumprir as políticas e procedimentos do cliente e da PLG para atender aos requisitos estatutários, de qualidade e comerciais dentro da estratégia e dos objetivos gerais. Contribuir e dar suporte à produção de documentos administrativos, relatórios e ferramentas de rastreamento do cliente. Participar de auditorias, inspeções e plano de ação resultante. Garantir que as regras de confidencialidade e proteção de dados sejam seguidas, conforme aplicável. Executar o recebimento, processamento, tradução, rastreamento de controle de qualidade (CQ) e acompanhamento de ICSR de todas as informações de segurança. recebidas para clientes da PLG no Brasil, de acordo com os prazos acordados, conforme necessário. Realizar submissões de ICSR local para autoridades regulatórias locais no Brasil de acordo com a legislação local. Realizar conciliações periódicas visando confirmar o tratamento adequado de todos os relatórios de vigilância dos Clientes PLG. Fornecimento ou suporte de serviços locais de informação médica (conforme necessário). Monitoramento de literatura local e sites regulatórios. Monitoramento de literatura e periódico(s) local(ais) para produtos de clientes da PLG no Brasil (conforme necessário). Executar controle de qualidade e rastrear atividades e resultados do monitoramento da literatura. Auxiliar na seleção e revisão da lista de periódicos locais quando necessário. Monitorar sites de autoridades locais brasileiras para mudanças na legislação nacional ou informações de segurança relevantes para clientes PLG. Acompanhamento da triagem da autoridade reguladora e fornecimento de resultados aos clientes PLG relevantes. Apoiar e supervisionar estudos locais, medidas e atividades de minimização de riscos. Para executar a tradução e submissão de DSUR, PSUR e RMP, conforme necessário. Fornecimento de treinamento para as partes interessadas do setor fotovoltaico (representante de vendas, distribuidores, afiliados), conforme necessário.
É oferecido contrato Home Office, A combinar. /
Id:29366663147
Atuar como Oficial de Segurança Local em nome dos clientes da PLG no Brasil. Assegurar a continuidade do serviço das atividades inerentes às responsabilidades de vigilância delegadas ao PLG. Responsável por manter-se atualizado com os requisitos regulamentares locais. Comunicar-se com as autoridades locais e os clientes da PLG de forma profissional e de acordo com os prazos estabelecidos. Criação e ou Manutenção de PSMF local (conforme necessário). Suporte ao sistema fotovoltaico local, incluindo a criação de SOPs e acordos locais. Revisão e atualização do Acordo de Troca de Dados de Segurança (SDEA), Acordo de Farmacovigilância (PVA), Acordo Técnico (TA), conforme necessário. Apoiar e contribuir para as atividades locais de farmacovigilância (PV) realizadas pela linha de negócios de farmacovigilância, Informação Médica no país local Estabelecer ligação com o cliente, departamentos afiliados e outros fornecedores terceirizados. Cumprir as políticas e procedimentos do cliente e da PLG para atender aos requisitos estatutários, de qualidade e comerciais dentro da estratégia e dos objetivos gerais. Contribuir e dar suporte à produção de documentos administrativos, relatórios e ferramentas de rastreamento do cliente. Participar de auditorias, inspeções e plano de ação resultante. Garantir que as regras de confidencialidade e proteção de dados sejam seguidas, conforme aplicável. Executar o recebimento, processamento, tradução, rastreamento de controle de qualidade (CQ) e acompanhamento de ICSR de todas as informações de segurança. recebidas para clientes da PLG no Brasil, de acordo com os prazos acordados, conforme necessário. Realizar submissões de ICSR local para autoridades regulatórias locais no Brasil de acordo com a legislação local. Realizar conciliações periódicas visando confirmar o tratamento adequado de todos os relatórios de vigilância dos Clientes PLG. Fornecimento ou suporte de serviços locais de informação médica (conforme necessário). Monitoramento de literatura local e sites regulatórios. Monitoramento de literatura e periódico(s) local(ais) para produtos de clientes da PLG no Brasil (conforme necessário). Executar controle de qualidade e rastrear atividades e resultados do monitoramento da literatura. Auxiliar na seleção e revisão da lista de periódicos locais quando necessário. Monitorar sites de autoridades locais brasileiras para mudanças na legislação nacional ou informações de segurança relevantes para clientes PLG. Acompanhamento da triagem da autoridade reguladora e fornecimento de resultados aos clientes PLG relevantes. Apoiar e supervisionar estudos locais, medidas e atividades de minimização de riscos. Para executar a tradução e submissão de DSUR, PSUR e RMP, conforme necessário. Fornecimento de treinamento para as partes interessadas do setor fotovoltaico (representante de vendas, distribuidores, afiliados), conforme necessário.
É oferecido contrato Home Office, A combinar. /
Id:29366663147