Oficial de Segurança Local

  • Osasco
  • Empresa De Fabricação De Produtos Farmacêuticos
Empresa de Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Oficial de Segurança Local em Osasco para atuar em Tempo integral, A combinar.

Atuar como Diretor de Segurança Local em nome dos clientes PLG no Brasil Garantir a continuidade do serviço das atividades inerentes às responsabilidades de vigilância delegadas ao PLG. Responsável por manter-se atualizado com os requisitos regulatórios locais. Comunicar-se com as autoridades locais e clientes PLG de forma profissional e de acordo com os prazos determinados. Criação e/ou Manutenção de PSMF local (conforme necessário). Suporte ao sistema fotovoltaico local, incluindo a criação de SOPs e acordos locais. Revisão/atualização do Acordo de Troca de Dados de Segurança.(SDEA)/Acordo de Farmacovigilância (PVA)/Acordo Técnico (TA) conforme necessário. Apoiar e contribuir para atividades locais de farmacovigilância (PV) realizadas pela linha de negócios de farmacovigilância. Estabelecer contato com clientes, departamentos afiliados e outros fornecedores terceirizados. Cumprir as políticas e procedimentos do cliente e do PLG para atender aos requisitos legais, de qualidade e de negócios dentro da estratégia e objetivos. Contribuir/apoiar na produção de documentos administrativos do cliente, relatórios e ferramentas de rastreamento. Participar em auditorias/inspeções e plano de ação resultante. Garantir que as regras de confidencialidade e proteção de dados sejam seguidas, conforme aplicável. Receber, processar, traduzir e realizar controle de qualidade de casos de segurança e ICSR. Realizar submissões locais de ICSR às autoridades reguladoras brasileiras. Reconciliar relatórios de vigilância de clientes PLG. Fornecer ou dar suporte a serviços locais de informações médicas. Monitorar literatura local para produtos PLG. Realizar controle de qualidade e rastrear atividades de monitoramento de literatura. Auxiliar na seleção e revisão de periódicos locais. Monitorar sites de autoridades brasileiras para alterações na legislação ou informações de segurança relevantes. Apoiar/supervisionar estudos locais e medidas de minimização de risco. Traduzir e enviar DSUR, PSUR e RMP. Fornecer treinamento em farmacovigilância para partes interessadas. Para atuação na cidade de Osasco / SP.

É oferecido contrato Home Office, A combinar. /
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